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保障兒童安全用藥 托起健康中國的未來

2018/02/07 10:54:01 本站

  在十二屆全國人大五次會議期間,李甦雁等31名全國人大代表提出關于加快兒童用藥立法、保障兒童健康的議案。全國人大教科文衛委已建議國務院相關部門加快立法進程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。據悉,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦,有望近期出臺。
  長期以來,我國兒童藥品的重要地位不突出。一方面我國沒有專門的針對兒童藥品的法律,關于兒童藥品的規定大多是分散在多部藥品的法規中,對兒童保護的重要性未充分體現。另一方面缺乏有效的監管和激勵政策。在現有關于兒童藥品的法規條例中,沒有制定有效的激勵措施和強制性條款來促進和規范兒童藥品研發和生產?!?016年兒童用藥安全調查報告白皮書》指出:因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾,約有7000名兒童死亡。我國兒童藥物不良反應率為12.5%,是成人的2倍,新生兒更是達到成人的4倍,兒童不合理用藥、用藥錯誤造成的藥物性損害更嚴重。
  《兒童用藥保障條例》即將出臺,可以說是一個重大利好消息。一方面可以更好的保障兒童用藥安全,另一方面,也為人大最終為兒童用藥立法打好基礎。
  但是也要看到,法律的實施需要一個過程,而兒童用藥安全卻一刻也不能等。解決兒童用藥問題是一項長期復雜的系統工程,涉及研發、生產、使用、定價、報銷、稅收等多領域、多部門。政府應加強各部門間的溝通協調及引導,做好整體規劃和頂層設計。按照“量身訂制兒童用藥”的總體思路,由政府牽頭,聯合醫療機構、制藥企業、藥品監管部門、行業專家及相關部門和機構,協同攻關,從根本上改善我國兒童用藥的可獲得性和用藥安全性。
  首先,要加快制定國家兒童醫藥目錄WHO鼓勵各國依據國情制定兒童基本藥物目錄,制定兒童醫藥目錄不僅可以為兒童臨床用藥提供依據和參考,還可以激勵醫藥企業研發和生產兒童用藥。
  其次,要完善兒童臨床試驗相關保障機制,鼓勵企業開展兒童藥品臨床試驗,加大宣傳兒童用藥臨床試驗的重要性,加強公眾教育和相關知識宣傳,減少認識誤區,提高大眾對兒童臨床試驗的理解和認識。
  第三,要將兒童用藥納入國家“重大新藥創制”科技重大專項、蛋白類生物藥和疫苗重大創新發展工程,加大兒童用藥研究經費和人員投入,加快兒童用藥研發人員培養,為研究儲備人才。
  “不以事艱而不為,不以任重而畏縮”。把任何對兒童身心的侵害擋在安全的大門之外,讓我們的后代成長在美好的環境中,這是我們對子孫后代的責任。兒童用藥,安全第一。只有保障兒童安全用藥,呵護兒童健康成長,才能托起健康中國的未來。

 

 

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